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Andalucía realizará un ensayo de dispensación de heroína en cápsulas

Andalucía pondrá en marcha un ensayo clínico que permitirá la dispensación de heroína por vía oral, en cápsulas, para explorar si es una alternativa terapéutica en drogodependientes que no responden al tratamiento con metadona, pero a quienes no es necesario llegar a inyectar el “medicamento” heroína

Este estudio es una continuación del Programa Experimental de Prescripción de Estupefacientes en Andalucía (Pepsa) que evidenció cómo la terapia con heroína por vía venosa mejora la salud de toxicómanos el doble que con metadona.

De sus ventajas sólo se beneficia un grupo muy limitado de adictos. La heroína inyectada se emplea en ultima instancia como alternativa terapéutica para pacientes muy deteriorados. No obstante, está demostrado, funciona.

El nuevo ensayo, para administrarla por vía oral, es “una ampliación a raíz de los buenos resultados que obtuvimos en el anterior, que se está utilizando en otros países”, explica el director general de Drogodependencias y Adicciones de la Junta de Andalucía, Andrés Estrada.

El reto consiste en analizar si la heroína y la morfina oral pueden convertirse en una “alternativa”para un porcentaje amplio de pacientes que no obtiene con la metadona el resultado esperado y que no se inyectan habitualmente. Sería un método mucho más económico y fácil en su forma de administración.

Está previsto que se lleve acabo en Granada, Sevilla, Málaga y Jaén, aunque aún está por cerrar el protocolo definitivo en una reunión que tendrá lugar a finales del presente mes. Sobre una muestra de unos 220 pacientes, el ensayo consistirá en comparar tres grupos a los que se administrará heroína oral, morfina oral y metadona oral.“Muy poco se investiga deun mundo reducido, de exclusión social, como es el de la heroína”, manifiesta el responsable del proyecto Joan Carles March, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública. Realizó el ensayo anterior, que fue pionero en España, y ahora pretende, a la luz de los resultados que iniciativas de este tipo han tenido en Suiza, comprobar si hay alternativas para los toxicómanos en una situación más grave, a los que “la metadona no llega y la heroína inyectada se pasa”.

En los últimos años de investigación se ha avanzado en nuevos formatos que permiten extender el intervalo de las dosis de heroína y morfina oral, que originalmente se metabolizarían en unas cuatro horas, provocando un efecto retardado y convirtiéndolas así en alternativas viables como terapias sustitutivas.

Desde 2003 en Suiza se lleva a cabo un proyecto de seguimiento a pacientes que reciben comprimidos de heroína y ha puesto de relieve su seguridad,viabilidad y buena aceptación por parte de los toxicómanos. En Cataluña ha finalizado un pre-ensayo farmacológico en el que la evaluación de los pacientes ha obtenido unos resultados calificados de “excelentes”.

La heroína inhalada o la inyección ocasional de este opiáceo puede tener así una nueva alternativa terapéutica si prospera el ensayo clínico al que el Ministerio de Sanidad concede un importe de 40.000 euros para este año. Aún quedan decisiones que tomar. Está por determinar si las cápsulas se elaborarán en España o se adquirirán en el extranjero. En el equipo trabajan investigadores del País Vasco, Cataluña, Baleares y Andalucía.

En 1998 la Junta de Andalucía planteó la realización de un ensayo científico para ofrecer un tratamiento alternativo a heroinómanos. La idea fue fruto del trabajo de más de 15 años de profesionales en drogodependencias y el debate político y moral duró tres años, pero finalmente hubo luz verde para el Pepsa.

El primer chute legal de heroína en España se produjo en 2003 en el Hospital Virgen de las Nieves de Granada. Los resultados de ese estudio, en el que participaron 62 adictos que habían antes intentado desengancharse sin éxito con metadona, evidenció una recuperación más notable en los toxicómanos que recibían dosis de heroína frente a los que sólo se les administraba metadona.

Los resultados fueron similares a los hallados en Suiza o en Holanda: era posible dignificarla vida de los heroinómanos y todo lo que ello conlleva.

Algunos de los participantes reconocían los progresos: “La vida me ha cambiado en un 95%, es como si hubiera encontrado una luz al final del pozo”. Otro de los toxicómanos adscritos al programa explicaba: “me está ayudando bastante, me encuentro mejor y de buen humor”.Los buenos resultados obtenidos con el ensayo han propiciado el uso compasivo de la heroína inyectada, pero el objetivo es dar un paso más y, al igual que hiciera Cataluña,comprobar si por vía oral la heroína puede ser una alternativa para aquellos toxicómanos que no se inyectan habitualmente, aunque inhalan, ya quienes la metadona no da resultado. El uso de medicamentos como la heroína ha demostrado su eficacia en pacientes a los que ha ayudado a recuperaren parte su vida anterior.

También disminuye de forma notable la delincuencia y el riesgo de infecciones, y mejora la salud y sobre todo la calidad de vida de los afectados.

Experiencias como las de España, Alemania, Holanda,Suiza o Inglaterra han permitido demostrar que la respuesta es positiva. Por eso los investigadores pidieron ya, tras el anterior ensayo, que se extendiera el tratamiento a otras zonas del país porque es“segura y factible” su prescripción como alternativa terapéutica.

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